もっと知りたいジェネリック医薬品

ジェネリック医薬品――よく聞くけれど、どんな薬かよく知らないまま服用していませんか? 先発品とは何が違うのか。価格は? 安全性や有効性は? 昭和大学客員教授の倉田なおみさんにうかがいました。
<記事の最後にプレゼントのお知らせがあります!最後まで是非ご覧ください>

  • 倉田なおみ(くらた・なおみ)さん

    昭和大学薬学部 社会健康薬学講座 社会薬学部門 客員教授

  • 小原道子(おばら・みちこ)さん

    ウエルシアHD株式会社 会長付 地域連携推進担当部長
    岐阜薬科大学 地域医療薬学寄付講座 特任教授
    日本ヘルスケア協会 理事

何がジェネリック?どうしてジェネリック?

小原 後発医薬品とも言われるジェネリック医薬品は、どのようなお薬なのでしょうか?

倉田 例えば、ヨーグルトを作っているある会社が企業努力で「スーパー乳酸菌A」を発見したとします。特許を取得し、画期的な新商品「ヨーグルトA」を発売しました。特許は20~25年有効ですから、スーパー乳酸菌Aを使った「ヨーグルトA」はその間独占的に販売できますよね。これが先発品です。

小原 その後、特許が切れるとどうなるんですか?

倉田 他のヨーグルト会社が、「スーパー乳酸菌A」を使って、「ヨーグルトB」や「ヨーグルトC」を発売できるようになります。これがジェネリックです。

小原 つまり、先発品とジェネリックは同じような商品というわけですね。

倉田 そうです。「スーパー乳酸菌A」という成分は変わりませんが、商品名は違うことになるんですね。
 薬には、それぞれ一般名と商品名があります。今の例なら、「スーパー乳酸菌A」が一般名、「ヨーグルトA、B、C」はそれぞれ商品名になるわけです。ジェネリック医薬品も、一般名は先発品と同じですが、商品名は各社で異なります。

小原 確かに、最近は「お薬手帳」に書かれている薬の名前も、一般名の表記になっていますよね。では、なぜジェネリック医薬品が注目されているのでしょうか?

倉田 最も大きいのは医療費の問題です。ジェネリック医薬品が安いということはよく知られていると思います。薬の代金は、患者さんが負担する以外の部分は健康保険から支払われますよね。医療費がどんどん膨らんでいる中で、財政的な負担が重くなっています。そのため、同じ一般名、同じ成分のジェネリック医薬品を使うことで医療費を削減できるわけです。

小原 ジェネリック医薬品はなぜ安くできるのですか?

倉田 新薬のための成分を開発するために、製薬会社は数百~数千億円単位のお金を投資します。それを特許期間中に回収するわけです。一方で、ジェネリック医薬品はすでに開発された成分を使用するのでその開発費はかかりません。そのため数億円程度でできることもあります。時間も同様で、先発品の場合は10~20年かかることもありますが、ジェネリック医薬品は3~5年程度でできたりします。

小原 開発のために必要な資金が先発品とジェネリック医薬品では全く違うために、同じ成分でもお値段が違ってくるということなんですね。

品質は? 効果は? 副作用は? ジェネリックは安心できる?

小原 先発品に比べて安いジェネリック医薬品ですが、品質は大丈夫なのでしょうか。安全性や有効性に違いはありますか?

倉田 薬の効果という点では先発品と違いはありません。成分の血液中の濃度が先発品と同じであることを証明して申請するので、ジェネリック医薬品として認められているのです。

小原 患者さんの立場では、薬局を変えると、ジェネリック医薬品も変わったりするケースがよくあります。同じ成分と言われても、違う薬が出てくると、少し戸惑ったり不安になったりするのですが、その点も大丈夫なのでしょうか?

倉田 はい。有効性や安全性については大丈夫です。ただ、製薬会社、つまり商品名によって見た目や味・においなどが違ったりすることはあります。先ほどのヨーグルト例でいえば、使っている乳酸菌が同じでも「ヨーグルトA」と「ヨーグルトB」では、砂糖の量や香料の種類、製造工程の違いなどにより同じ商品ではないというのと同じです。

小原 なるほど。ところで最近は、「オーソライズド・ジェネリック」という言葉を聞くことがありますが、これはどういうものですか?

倉田 特許が切れるより前に、先発の会社が特許も一緒にして売却してしまうことがあります。すると特許はまだ存在していますので、先発品と全く同じ作り方で、特許そのものを使ったジェネリック医薬品ができることになります。これが「オーソライズド・ジェネリック」です。特許切れ後に出てくるジェネリック医薬品よりも早く発売でき、しかも先発品とほぼ同じ医薬品となります。

小原 こちらは、お値段の面ではどうなのでしょうか?

倉田 一般的なジェネリック医薬品より多少高かったりしますが、それでも先発品より安いことは間違いありません。

小原 それはいいですね。ところで、ジェネリック医薬品に変更したことで、新たに副作用などが発生するということはありますか?

倉田 ジェネリック医薬品だから副作用が増えるということはないと思います。もともと安全性も保障されています。ただ、一般に副作用がないお薬はありません。「クスリ」を逆に読むと「リスク」です。どんな薬であろうとリスクはあると考えていただき、一応は気をつけていた方がいいでしょう。

小原 その点は理解していただきながら、薬剤師あるいは医師の先生方に、ご自身の体調を常日頃から相談するといいかもしれませんね。
 患者さんが進んでジェネリック医薬品を希望する場合は、どのようにお願いすればいいのでしょうか?

倉田 これは、医師から処方箋をもらう際、あるいは薬局で処方箋を出すときにジェネリック医薬品を希望するとはっきりおっしゃっていただくといいでしょう。また、各社会保険、健康保険等で、診察券やお薬手帳に「ジェネリック医薬品希望」と書かれたシールを配布していたりもしますので、一度お聞きになってみるといいでしょう。

企画協力:ラジオNIKKEI、ウエルシア薬局

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